Novel Food e CBD: cosa devono sapere i rivenditori europei di prodotti ingeribili

Punti chiave

• Il Novel Food si applica al CBD ingeribile — oli, capsule, edibili, bevande — non al fiore, agli inalabili o ai cosmetici, che seguono regole diverse.
• Nell’UE, nessun prodotto a base di CBD è stato autorizzato come nuovo alimento. Le valutazioni di sicurezza dell’EFSA sono sospese dal 2022 in attesa di ulteriori dati.
• La Commissione europea ha chiuso le domande prive di dati sufficienti anziché approvarle.
• Alcuni Stati membri (tra cui Francia e Spagna) hanno sospeso le vendite di alimenti e integratori al CBD in attesa del via libera.
• Il Regno Unito applica un regime separato: la Public List della FSA determina quali prodotti CBD ingeribili possono attualmente esservi venduti.

Cosa significa “Novel Food” nell’UE?

Un “nuovo alimento” (novel food) è qualsiasi alimento non consumato in misura significativa nell’UE prima del 15 maggio 1997. In base al Regolamento Novel Food (UE) 2015/2283, tali alimenti non possono essere legalmente immessi sul mercato finché non ne è stata valutata la sicurezza dall’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) e non sono stati autorizzati dalla Commissione europea. La logica è lineare: se non esiste una storia consolidata di consumo sicuro, l’onere ricade sul richiedente, che deve provare che l’alimento è sicuro prima di poterlo vendere.

Nel gennaio 2019 l’UE ha aggiunto i cannabinoidi, inclusi gli estratti di CBD, al proprio catalogo Novel Food. Da quel momento, i prodotti CBD ingeribili sono stati ufficialmente trattati come nuovi alimenti soggetti ad autorizzazione.

Perché gli ingeribili al CBD vi rientrano?

Poiché l’UE ha concluso che non esisteva una storia significativa di consumo di estratti ricchi di CBD prima del 1997, il CBD estratto come ingrediente alimentare soddisfa la definizione di nuovo alimento. Ciò comprende gli oli di CBD assunti per via orale, capsule, edibili, bevande e integratori.

Una distinzione utile: i semi di canapa, l’olio di semi di canapa e la farina di semi di canapa non sono nuovi alimenti — hanno una lunga storia di consumo e restano fuori da questo regime. La questione novel food riguarda specificamente gli estratti e gli isolati ricchi di CBD usati come ingredienti, non i prodotti derivati dai semi.

Qual è lo stato delle autorizzazioni — e cosa significa “sospeso”?

È qui che i rivenditori restano più spesso sorpresi. Nonostante il regime esista da anni e siano state presentate oltre 200 domande, nessun prodotto a base di CBD ha ottenuto una piena autorizzazione come nuovo alimento nell’UE.

Il collo di bottiglia sono i dati di sicurezza. Nel 2022 l’EFSA ha annunciato di non poter concludere sulla sicurezza del CBD come nuovo alimento e ha sospeso le proprie valutazioni, citando questioni irrisolte — inclusi possibili effetti su fegato, tratto gastrointestinale, sistema endocrino e riproduzione, oltre a interazioni con i medicinali e alla mancanza di solidi dati dose-risposta. L’EFSA ha ribadito questa posizione in un aggiornamento del settembre 2025, alzando ulteriormente l’asticella probatoria. Nulla di ciò è un’affermazione sui benefici del CBD; è un regolatore che dichiara di non avere ancora i dati per dichiarare l’ingrediente sicuro ai livelli proposti.

Anziché lasciare le domande in un limbo indefinito, la Commissione europea ha sempre più chiuso le procedure per le domande prive di dati sufficienti — archiviandole “senza aggiornare l’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti”. Alcune decisioni all’inizio del 2026, per esempio, hanno chiuso su questa base le procedure per CBD isolato, CBD broad spectrum e altri. In pratica, ciò significa che la via verso un alimento ingeribile a base di CBD legale nell’UE resta, per ora, chiusa.

Altri due punti contano per i venditori. Primo, gli Stati membri conservano il potere di agire nel frattempo: Francia e Spagna, tra gli altri, hanno sospeso la vendita di alimenti e integratori al CBD in attesa del via libera dell’EFSA. Secondo, “in corso di esame” non equivale ad “approvato” — un prodotto la cui domanda è ancora in lavorazione non è stato autorizzato, e le autorità nazionali possono agire, e agiscono, contro gli ingeribili che considerano non autorizzati.

Il Regno Unito è un regime separato: la Public List della FSA

Il Regno Unito ha mantenuto il quadro UE sui nuovi alimenti dopo la Brexit, ma ora è amministrato dalla Food Standards Agency (FSA) e nella prassi ha preso una strada divergente.

Lo strumento chiave è la Public List della FSA dei prodotti CBD collegati a domande novel food. Ai prodotti CBD ingeribili già presenti sul mercato britannico prima del febbraio 2020 e che hanno presentato una domanda credibile entro la scadenza del 2021 è stato consentito di restare in vendita mentre le loro domande vengono valutate; i prodotti non in lista non sono autorizzati alla vendita come ingeribili. Come nell’UE, nessun nuovo alimento a base di CBD è ancora stato pienamente approvato in Gran Bretagna — anche se ad agosto 2025 la FSA ha avviato una consultazione su tre domande novel food al CBD (chiusa a novembre 2025), le prime a muoversi concretamente verso una possibile autorizzazione, accompagnate da condizioni stringenti su etichettatura e dosaggio.

La FSA ha inoltre fissato indicazioni di consumo conservative: un’assunzione giornaliera accettabile provvisoria di 10 mg di CBD al giorno e un limite superiore di sicurezza per il THC di 0,07 mg al giorno. Per un catalogo destinato al Regno Unito, la prova pratica è semplice: lo specifico prodotto è nella Public List della FSA?

Fiore e inalabili seguono un binario diverso

Un errore comune e costoso è dare per scontato che il Novel Food governi tutto. Non è così. Il regime si applica agli alimenti — le cose ingerite. Il fiore di canapa, le resine e i prodotti inalabili non sono alimenti, quindi restano fuori dalla questione novel food e sono invece disciplinati dalle regole nazionali su canapa e sostanze controllate (spesso venduti, dove consentito, con la dicitura “non destinato al consumo umano”). Trattiamo questo binario giuridico distinto nella nostra guida a lo status legale del fiore di CBD nell’UE.

Così il catalogo di un singolo fornitore può abbracciare tre mondi normativi diversi contemporaneamente: ingeribili sotto Novel Food, fiore/inalabili sotto le regole nazionali sulla canapa e cosmetici sotto la normativa di sicurezza cosmetica. Ogni formato va valutato secondo i propri termini.

Implicazioni pratiche per il tuo catalogo

Cosa significa quando decidi cosa mettere a scaffale:

1. Tratta gli ingeribili come la tua categoria a più alta esposizione. Oli, capsule, edibili e bevande portano con sé la questione Novel Food; non dare per scontato che siano in regola solo perché sono in vendita da qualche parte.
2. Verifica il mercato, non il blocco. Chiediti se un dato ingeribile possa attualmente essere venduto nel tuo Paese specifico — nel Regno Unito, se è nella lista FSA; nell’UE, che non esiste alcuna autorizzazione e che alcuni Stati hanno sospeso le vendite.
3. Separa i formati. Fiore, inalabili e cosmetici seguono regole diverse — vedi le nostre guide su lo status legale del fiore e su fiore, resine ed estratti.
4. Non fare mai claim salutistici. Commercializzare un prodotto CBD ingeribile con claim terapeutici o medicinali crea un problema normativo separato e serio, oltre al Novel Food.
5. Conserva la documentazione e fatti consigliare. Tieni i tuoi referti di laboratorio (vedi come leggere un Certificato di Analisi) e verifica la conformità THC insieme allo status alimentare (vedi limiti di THC in Europa). Dove la posta è reale, assumi consulenza legale locale.

Lavorare con Highness. Il quadro di compliance per gli ingeribili varia nettamente da un mercato all’altro. Quando parli con un agente di vendita Highness, puoi discutere quali prodotti sono adatti al mercato in cui vendi prima di impegnarti sulle scorte. Contatta la rete di vendita Highness per una consulenza commerciale.

Domande frequenti

Il CBD è un nuovo alimento nell’UE? Sì. Dal 2019 il CBD estratto usato come ingrediente alimentare è trattato come nuovo alimento, il che significa che i prodotti CBD ingeribili richiedono un’autorizzazione prima di poter essere legalmente immessi sul mercato.

È stato approvato qualche prodotto CBD come nuovo alimento? No. Nonostante oltre 200 domande, nessun prodotto a base di CBD ha ottenuto una piena autorizzazione come nuovo alimento nell’UE, e le valutazioni di sicurezza dell’EFSA sono sospese dal 2022 in attesa di ulteriori dati. Anche la FSA del Regno Unito non ne ha ancora approvato pienamente uno.

Il Novel Food si applica al fiore di CBD? No. Il Novel Food si applica agli alimenti ingeribili. Il fiore e i prodotti inalabili non sono alimenti e sono disciplinati da regole nazionali separate su canapa e sostanze controllate.

Posso vendere olio di CBD nell’UE in questo momento? Dipende molto dal Paese. Non esiste alcuna autorizzazione UE e alcuni Stati membri (come Francia e Spagna) hanno sospeso le vendite di alimenti e integratori al CBD. Verifica la posizione vigente nel tuo mercato specifico prima di mettere a scaffale gli ingeribili.

I prodotti a base di semi di canapa sono nuovi alimenti? No. I semi di canapa, l’olio di semi di canapa e la farina di semi di canapa hanno una storia consolidata di consumo e restano fuori dal regime novel food.

Fonti

Questa panoramica si basa, tra l’altro, su: Regolamento UE Novel Food (UE) 2015/2283; catalogo dei nuovi alimenti della Commissione europea e sue decisioni del 2026 che chiudono le procedure di autorizzazione del CBD; dichiarazioni dell’EFSA che sospendono le valutazioni sul CBD (2022) e suo aggiornamento di sicurezza del 2025; misure nazionali in Francia e Spagna che sospendono le vendite di alimenti/integratori al CBD; e Public List, consultazione 2025 e indicazioni di assunzione della Food Standards Agency del Regno Unito. Lo stato riflette la posizione come intesa a metà 2026 ed è soggetto a cambiamento.